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Pete Garner Investment Schriftsteller Skrupellose Handelsfirmen sind auch eine Realität, also wenn Sie sich entscheiden, mit einem Unternehmen zu gehen, das nicht auf dieser Liste ist, stellen Sie sicher, dass Sie mindestens Minuten damit verbringen, es zu erforschen. Sei auch vorsichtig bei jedem, der dich drückt oder dich so fühlt, dass es sich hierbei um eine einmalige Gelegenheit handelt. Insgesamt, sehr skeptisch, mach deine Forschung, und erinnere dich an theres keine so etwas wie ein kostenloses Mittagessen.

Jüngere Investoren oder Investoren ohne die finanzielle Verantwortung der Kinder, können mehr Risiko verursachen, erklärt Cameron. Aber wie Sie älter werden oder Kinder haben, möchten Sie Ihr Portfolio mit risikoarmen Investitionen ausgleichen, da Sie nicht so viel Flexibilität oder Zeit haben, um Verluste auszugleichen. Die Bottom Line Theres ein Risiko in der Investition, aber nicht vergessen, theres auch ein Risiko in nicht investieren fehlt auf die Macht der Zinseszins.

Spiel mit deinem eigenen gefälschten Geld. Gib dir ein paar tausend in gefälschten Geld und spielst Investor für ein bisschen, während du den Hang davon hast. Auch mit nur einem virtuellen Portfolio. Start und dann begehen, um im Laufe der Zeit zu bauen, sagt Barratt. TD Ameritrade bietet paperMoney, seine virtuelle Handelsplattform. Kaufen Sie, was Sie wissen. Unsere Experten schlagen vor, mit dem Blick auf dein eigenes Leben zu beginnen. Kaufen Sie, was Sie wissen, wo Sie sind.

Es gibt buchstäblich kein Minimum, um loszulegen. Sie können eine Aktie einer Firma kaufen, wenn Sie möchten. Dont überprüfen Sie Ihr Konto zu oft. Die besten Investoren sind für die Langstrecke. Auf vielen Seiten können Sie auch eine Warnung setzen, wenn ein Vorrat taucht.

Anders als das, setze einfach einen vierteljährlichen, wiederkehrenden Termin ein, damit du dich zur richtigen Zeit kennst.

Sie sind im Einklang mit unserer aktuellen Forschungsrunde noch so auf der Suche nach Updates in den kommenden Wochen: A method of preparing pharmaceutical formulations of the solid dosage form are known in the art and such methods can be used. Beispielhafte schnell zerfallende oder auflösende, feste Dosisformulierungen können z. Exemplary rapidly disintegrating or resolution, fixed-dose formulations such can. Die entstehende Zusammensetzung kann in Tabletten für eine orale Verabreichung formuliert werden.

The resulting composition can be formulated into tablets for oral administration. Alternativ kann die Nanopartikeldispersion sprühgetrocknet werden, gefolgt von der Vermischung mit einen oder mehreren pharmazeutisch verträglichen wasserlöslichen oder in Wasser dispergierbaren Hilfsstoffen und der Tablettierung.

Alternatively, the nanoparticle dispersion may be spray dried, followed by mixing with one or more pharmaceutically acceptable water-soluble or water-dispersible excipients and tableting. Die Nanopartikeldispersion und die gewünschten Hilfsstoffe können auch gefriergetrocknet werden, um eine schnell schmelzende Tablette zu bilden, oder die Nanopartikeldispersion kann unter Bildung eines Pulvers granuliert werden, gefolgt von Tablettierung. The nanoparticle dispersion and desired excipients can also be lyophilized to form a fast-melt tablet, or the nanoparticle dispersion may be granulated to form a powder, followed by tableting.

Sprühtrocknung von Nanopartikeldispersionen 1. Nanoparticle dispersions of the solid dosage forms may be prepared by drying the nanoparticle formulation according to the size reduction. Ein bevorzugtes Trocknungsverfahren ist das Sprühtrocknen.

A preferred drying method is spray drying. The method for spray-drying is used according to the method for size reduction, which is used to transform the active agent into particles having the size of nanoparticles, to obtain a nanoparticle powder. Solch ein Nanopartikelpulver kann in Tabletten zur oralen Verabreichung formuliert werden. Such a nanoparticle powder can be formulated into tablets for oral administration.

In einem beispielhaften Verfahren zum Sprühtrocknen wird die Suspension des nanopartikulären aktiven Mittels mit einer Rollkolbenpumpe einem Zerstäuber zugeführt und in ein feines Spray von Tröpfchen zerstäubt. In one exemplary method for spray drying the suspension of the nanoparticulate active agent is fed with a peristaltic pump an atomizer and atomized into a fine spray of droplets.

In the drying chamber the spray is contacted with hot air, resulting in evaporation of the moisture of the droplets. Das erhaltene Spray wird in einen Fliehkraftabscheider geführt, wo das Pulver abgeschieden und gesammelt wird. The spray is passed into a cyclone where the powder is separated and collected.

Die Nanopartikeldispersion kann in Anwesenheit oder Abwesenheit von Hilfsstoffen sprühgetrocknet werden, um das sprühgetrocknete intermediäre Pulver zu erzeugen. The nanoparticle dispersion may be spray dried in the presence or absence of excipients to produce the spray-dried intermediate powder.

Eine schnell zerfallende feste oral anzuwendende Dosierungsform kann durch Gefriertrocknen einer Nanopartikeldispersion aus dem schlecht löslichen aktiven Mittel und dem Stabilisator hergestellt werden. A rapidly disintegrating solid oral dosage form to be applied can be prepared by freeze drying a dispersion of nanoparticles of the poorly soluble active agent and stabilizer.

Erbeia und dem US-Patent Nr. Die gefrorene Dispersion wird dann einem verminderten Druck über einen Zeitraum von bis zu etwa 48 Stunden ausgesetzt. The frozen dispersion is then subjected to reduced pressure for a period of up to about 48 hours. The combination of parameters such as temperature, pressure, dispersion medium and batch size will affect the time required for the freeze-drying process.

Unter Bedingungen von reduzierter Temperatur und reduziertem Druck wird das gefrorene Lösungsmittel durch Sublimation entfernt, wodurch eine feste, poröse, schnell zerfallende feste, oral anzuwendende Dosierungsform hervorgebracht wird, die darin verteilt den aktiven Bestandteil aufweist.

Under conditions of reduced temperature and pressure, the frozen solvent is removed by sublimation, whereby a solid, porous, rapidly disintegrating solid oral dosage form to be applied is produced, distributed therein the active ingredient. Alternativ kann eine schnell zerfallende, feste, oral anzuwendende Dosierungsform durch Wirbelschichtgranulation eines Gemisches, das eine Nanopartikeldispersion des aktiven Mittels und wenigstens eines Oberflächenstabilisators umfasst, mit einer Lösung von wenigstens einem pharmazeutisch verträglichen wasserlöslichen oder in Wasser dispergierbaren Hilfsstoff unter Bildung eines Granulats hergestellt werden.

Alternatively, a rapidly disintegrating solid, orally applicable dosage form can be manufactured with a solution of at least one pharmaceutically acceptable water-soluble or water-dispersible excipient to form a granulate by fluid bed granulation of a mixture comprising a nanoparticle dispersion of the active agent and at least one surface stabilizer.

Dem folgt die Tablettierung des Granulats, um eine feste oral anzuwendende Dosierungsform zu bilden. This is followed by tableting of the granulate to form a solid oral dosage form to be applied.

Die Granulation der Nanopartikelzusammensetzung und wenigstens eines wasserlöslichen oder in Wasser dispergierbaren Hilfsstoffs kann durch die Verwendung eines Wirbelschichtgranulators oder unter Anwendung von Granulation unter hoher Scherung erreicht werden. The granulation of the nanoparticle composition and at least one water-soluble or water-dispersible excipient can be accomplished by the use of a fluid bed granulator or by the use of granulation under high shear.

Wirbelschichttrocknung kann auch bei der Herstellung eines nanopartikulären trockenen Pulvers für die Verarbeitung in eine Dosierungsformulierung verwendet werden. Fluidized bed drying can also be used in the preparation of a nanoparticulate dry powder for processing into a dosage formulation.

Die schnell zerfallenden, nanopartikulären, festen Formulierungen können in Form von Tabletten für eine orale Verabreichung vorliegen.

The rapidly disintegrating, nanoparticulate solid formulations can be in the form of tablets for oral administration. Die Herstellung von solchen Tabletten kann durch pharmazeutische Komprimierungs- oder Verformungsverfahren erfolgen, die auf dem Gebiet bekannt sind. The preparation of such tablets can be by pharmaceutical compression or molding process known in the art. Die Tabletten können jede geeignete Form erhalten, wie scheibenförmig, rund, oval, länglich, zylindrisch, dreieckig, hexagonal usw.

The tablets may receive any suitable shape, such as disc-shaped, round, oval, oblong, cylindrical, triangular, hexagonal, etc. Pulver zum Tablettieren können durch jedes auf dem Gebiet bekannte Verfahren zu Tabletten formuliert werden. Powder for tableting can be formulated by any known methods in the art to give tablets.

Geeignete Verfahren umfassen, aber sind nicht begrenzt auf Mahlen, Wirbelschichtgranulation, Trockengranulation, Direktkomprimierung, Sphäronisation, Sprüherstarren und Sprühformen.

Suitable methods include, but are not limited to, milling, fluid bed granulation, dry granulation, direct compression, spheronization, spray congealing and spray forming. Ausführliche Beschreibungen der Tablettierverfahren sind in Remington: Auflage, Band 11 Mack Publishing Co. In einem beispielhaften Verfahren kann eine schnell zerfallende Dosierungsform durch Mischen einer Nanopartikelzusammensetzung, welche ein schlecht lösliches aktives Mittel und wenigstens einen Oberflächenstabilisator umfasst, mit wenigstens einem pharmazeutisch verträglichen wasserlöslichen oder in Wasser dispergierbaren Hilfsstoff und wahlweise anderen Hilfsstoffen hergestellt werden, um eine Mischung zu bilden, welche dann direkt zu Tabletten komprimiert wird.

In an exemplary process, a rapidly disintegrating dosage form of dispersible excipient and optionally other auxiliary agents can be prepared by mixing a nanoparticles composition comprising a poorly soluble active agent and at least one surface stabilizer, with at least one pharmaceutically acceptable water-soluble or in water are prepared so as to form a mixture, which is then directly compressed into tablets.

Die Tabletten können beschichtet oder unbeschichtet sein. The tablets may be coated or uncoated. Wenn sie beschichtet sind, können sie zuckerbeschichtet um unangenehme Aromen oder Gerüche zu verdecken und um gegen Oxidation zu schützen oder filmbeschichtet ein dünner Film eines wasserlöslichen Materials für ähnliche Zwecke sein. When coated, they may be sugar-coated to mask unpleasant tastes or odors and to protect against oxidation or film coated to be a thin film of water soluble material for similar purposes.

We describe a method for treating a mammal, including a human, requiring the rapid availability of a poorly soluble active ingredient. Die verabreichten schnell zerfallenden oder auflösenden Nanopartikelzusammensetzungen setzen schnell ein aufgenommenes aktives Mittel frei, wodurch ein schnelles Einsetzen der Aktivität erreicht wird. The administered rapidly disintegrating or dissolving nanoparticle compositions quickly set free a captured active agent, whereby a rapid onset of activity is achieved.

Im Allgemeinen werden die Zusammensetzungen oral an ein Säugersubjekt, das diese benötigt, verabreicht, wobei eine Menge an Arzneimittel oder aktivem Mittel verwendet wird, die ausreicht, den gewünschten physiologischen Effekt zu erbringen. In general, the compositions are administered orally to a mammalian subject in need thereof, wherein an amount of drug or active agent is used that is sufficient to provide the desired physiological effect.

Das Säugersubjekt kann ein domestiziertes Tier oder ein Haustier sein, aber vorzugsweise handelt es sich um ein menschliches Subjekt. The mammalian subject may be a domesticated animal or pet but preferably is a human subject. The amount of the drug or active agent that is required to provide the desired physiological result is readily determined by those skilled in the art by reference to standard works such as "Goodman and Gillman" and the "Physician's Desk Reference".

Die folgenden Beispiele werden angegeben, um die vorliegende Erfindung zu erläutern. The following examples are given to illustrate the present invention. Jedoch sollte klar sein, dass die Erfindung nicht auf die speziellen Bedingungen oder Details begrenzt ist, die in diesen Beispielen beschrieben sind. It should be understood that the invention is not limited to the specific conditions or details described in these examples.

Beispiel 1 example 1. Der Zweck dieses Beispiels war die Herstellung einer schnell zerfallenden nanopartikulären Dosierungsform der Verbindung A unter Verwendung eines Wirbelschichtgranulationsverfahrens.

The purpose of this example was to prepare a rapidly disintegrating nanoparticulate dosage form of Compound A using a Wirbelschichtgranulationsverfahrens. A compound is a nonsteroidal anti-inflammatory drug of the type of the COX-2 inhibitor NSAID , which has anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activities.

Es ist auch möglich, Pharmazeutika durch Verwenden eines Wirbelschichtgranulators zu trocknen und zu beschichten. It is also possible to dry pharmaceuticals by using a fluid bed granulator and coat. Ein beispielhaftes Wirbelschichtgranulationsverfahren ist nachfolgend gezeigt: An exemplary fluidized-bed is shown below: Compound A had a mean particle size of nm.

Die Geräteeinstellungen für den Wirbelschichtgranulator waren wie folgt: The instrument settings for the fluid bed granulator were as follows: The wash water was sprayed onto the granules of the nanoparticulate Compound A and lactose.

Die Körnchen wurden für ungefähr 10 min. The granules were min for approximately 10x. Die gesiebten Körnchen wurden zur Herstellung schnell löslicher Tabletten verwendet, deren Zusammensetzung in Tabelle 1 gezeigt ist. The sieved granules were used for preparing fast dissolving tablets whose composition is shown in Table 1 below. The fluidized bed granules of nanoparticulate Compound A Compound A, HPC-SL, and SLS and lactose were mixed in a V-Blender with all excipients except magnesium stearate for 20 minutes, followed by the addition of magnesium stearate and mix for 2 minutes.

Die Mischung des Pulvers wurde mit einer Carverpresse unter Verwendung eines Werkzeugs von 1 Zoll unter den in Tabelle 2 angegebenen Bedingungen komprimiert, um Tabletten zu bilden. The mixture of the powder was compressed with a Carver press using a tool of 1 inch under the conditions shown in Table 2 to form tablets. Beispiel 2 example 2. The purpose of this example was to test the disintegration, hardness, and dissolution of the tablets prepared in Example 1 with the compound A.

Tablets A, B and C were first tested for hardness and disintegration. Ein Mittelwert von zwei Tabletten für jede Formulierung wurde für die Daten verwendet. An average of two tablets for each formulation was used for the data. Tablets A and B had a hardness of less than 1 kP and tablet C had a hardness of 1. The disintegration and dissolution measurements were performed according to USP 20th Die Zerfallsergebnisse sind nachfolgend in Tabelle 3 gezeigt.

The disintegration results are shown in Table 3 below. Alle Tabletten mit der Verbindung A zerfielen vollständig in weniger als 2 Minuten, was die schnelle Zerfallscharakteristik der nanopartikulären Dosierungsform demonstriert. All tablets of compound A disintegrated completely in less than 2 minutes, demonstrating the rapid disintegration characteristic of the nanoparticulate dosage form.

The rotational speed of the rake Distek-resolution system was 50 rpm. Beispiel 3 example 3. Der Zweck dieses Beispiels war die Herstellung einer schnell zerfallenden nanopartikulären Dosierungsform von Ketoprofen unter Verwendung eines Wirbelschichtgranulationsverfahrens. The purpose of this example was to prepare a rapidly disintegrating nanoparticulate dosage form of ketoprofen using a Wirbelschichtgranulationsverfahrens.

Ketoprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug used to treat mild to moderate pain, which result from arthritis, sunburn treatment, menstrual pain, and fever. The ketoprofen had a mean particle size of about nm. Sprühgetrocknetes Mannitolpulver ist ein Pulver mit einer Güte für die direkte Komprimierung. Spray-dried mannitol powder is a powder having a quality for direct compression. Nach dem Sprühen der Ketoprofennanopartikeldispersion auf das fluidisierte Mannitol zur Bildung von Körnchen wurden etwa 20 g deionisiertes Wasser durch die Zuführungsschläuche geleitet und auf die Körnchen gesprüht.

After spraying, the Ketoprofennanopartikeldispersion on the fluidized mannitol to form granules about 20 g of deionized water was passed through the feed tubing and sprayed on the granules.

At the end of spraying the granules for minutes were dried by fluidizing. Finally, the granules were collected, passed through a 35 sieve, and weighed, giving a yield of Die Wirbelschichtkörnchen des nanopartikulären Ketoprofens wurden für etwa 2 Minuten in einem V-Blender mit Magnesiumstearat vereinigt, um eine Pulvermischung zu bilden, wie nachfolgend gezeigt. The fluidized bed granules of nanoparticulate ketoprofen were combined for about 2 minutes in a V-Blender with magnesium stearate to form a powder mixture, as shown below.

Das Pastillenwerkzeug liefert eine Tablette, die ein leicht eingedrücktes Zentrum hat. The Pastillenwerkzeug provides a tablet which has a slightly indented center. Beispiel 4 example 4. Der Zweck dieses Beispiels war die Herstellung einer schnell zerfallenden nanopartikulären Dosierungsform von Ketoprofen unter Verwendung von Wirbelschichtkörnchen nanopartikulären Ketoprofens. The purpose of this example was to prepare a rapidly disintegrating nanoparticulate dosage form of ketoprofen using fluidized bed granules of nanoparticulate ketoprofen.

Die in Beispiel 3 hergestellten Wirbelschichtkörnchen nanopartikulären Ketoprofens wurden für dieses Beispiel verwendet. The fluidized bed granules of nanoparticulate ketoprofen prepared in Example 3 were used for this example.

Beispiel 5 example 5. Beispiel 6 example 6. The purpose of this example was to test the Ketoprofentabletten prepared in Examples 3, 4 and 5 on hardness and disintegration. Tabletten DL wurden zuerst hinsichtlich ihrer Härte bewertet.

Tablets DL were first evaluated for their hardness. Zwei Tabletten jeder Probe wurden geprüft. Two tablets of each sample were tested. Die Ergebnisse der Härteprüfung sind in Tabelle 10 angegeben. The results of the hardness test are given in Table 10 below. Für Tabletten, die mittels Pastillenwerkzeugs hergestellt worden waren mit einem eingedrückten Zentrum , wurde das Vorliegen der vollständigen Zersetzung und Auflösung festgestellt, wenn alles der Tablette, was den kleinen Kern umgibt, sich zersetzt oder aufgelöst hatte.

For tablets that had been prepared by Pastillenwerkzeugs with an indented center , the presence of the complete disintegration and dissolution was determined when all of the tablet, which surrounds the small core had decomposed or dissolved.

Die Zerfallsergebnisse sind nachfolgend in Tabelle 11 gezeigt. The disintegration results are shown in Table 11 below. Die Tabletten J, K und L, welche zu den Wirbelschichtkörnchen mit Ketoprofen zusätzlich sprühgetrocknetes Mannitol eingemischt hatten, zeigten den schnellsten Zerfall mit einem vollständigen Zerfall, der nach etwas mehr als einer Minute erhalten wurde, wodurch die schnelle Zerfallscharkteristik der nanopartikulären Dosierungsform demonstriert wird.

The tablets J, K and L, which had mixed with the fluidized bed granules of ketoprofen also spray-dried mannitol, showed the fastest collapse with a complete disintegration obtained after little more than a minute, making the fast Zerfallscharkteristik the nanoparticulate dosage form is demonstrated.

Beispiel 7 example 7. Beispiel 8 example 8. Beispiel 9 example 9. The purpose of this example was to test the hardness and disintegration of Ketoprofentabletten prepared in Examples 7 and 8. Tabletten MR wurden zuerst hinsichtlich ihrer Härte bewertet. MR tablets were first evaluated for their hardness. Zwei Tabletten jeder Formulierung wurden geprüft. Two tablets of each formulation were tested.

Die Ergebnisse sind nachfolgend in Tabelle 16 gezeigt. The results are shown in Table 16 below. Die Zerfallsergebnisse sind nachfolgend in Tabelle 17 gezeigt. The disintegration results are shown in Table 17 below.

Alle Tabletten zeigten einen vollständigen Zerfall in weniger als 90 Sekunden, wodurch die schnelle Zerfallscharakteristik der nanopartikulären Dosierungsform demonstriert wird. All tablets showed complete disintegration in less than 90 seconds, making the rapid disintegration characteristic of the nanoparticulate dosage form is demonstrated.

Beispiel 10 example Die Pulvermischung wurde zur Bildung von Tabletten mit einer Carverpresse unter den in Tabelle 19 gezeigten Bedingungen komprimiert.

The powder mixture was compressed to form tablets using a Carver press under the conditions shown in Table 19 conditions. Beispiel 11 example The purpose of this example was to test the hardness and disintegration of Ketoprofentabletten produced in Example Tabletten S-AA wurden zuerst hinsichtlich ihrer Härte bewertet. Tablets S-AA were first evaluated for their hardness. Eine Tablette wurde für jede Formulierung bewertet.

One tablet was evaluated for each formulation. Die Ergebnisse der Härte sind nachfolgend in Tabelle 20 gezeigt. The results of the hardness are shown in Table 20 below. Die Zerfallsergebnisse sind nachfolgend in Tabelle 21 gezeigt. The disintegration results are shown in Table 21 below. Alle Tabletten zeigten einen vollständigen Zerfall, wobei 7 der 9 Formulierungen einen Zerfall in weniger als 90 Sekunden zeigen. All tablets showed complete disintegration, and 7 of the 9 formulations showing disintegration in less than 90 seconds.

Weiterhin zeigten die Tabletten SV und Y einen vollständigen Zerfall in weniger als 60 Sekunden, wodurch die schnelle Zerfallscharakteristik der nanopartikulären Dosierungsform demonstriert wird. Furthermore, the tablets SV and Y exhibited complete disintegration in less than 60 seconds, whereby the rapid disintegration characteristic of the nanoparticulate dosage form is demonstrated.

Beispiel 12 example Spray-dried lactose powder is a direct compression powder DC -Güte. Naproxen ist ein gut bekanntes entzündungshemmendes, analgetisches und antipyretisches Mittel. Naproxen is a well known anti-inflammatory, analgesic and anti-pyretic agent.

This was followed by sieving of the granules obtained by a grid having a mesh number of 40 to obtain the fluid bed granules FBG. Die FBG wurden zur Herstellung von zwei schnell schmelzenden Tablettenformulierungen verwendet, wie in Tabelle 22 gezeigt ist.

The tablets were prepared using a Pastillenwerkzeugs of 5. Tabletten jeder Formulierung wurden wie zuvor auf Härte und Zerfall Haake-Zerfallsprüfvorrichtung analysiert. Tablets of each formulation were as previously analyzed for hardness and disintegration Haake Zerfallsprüfvorrichtung.

Für jede Analyse wurde ein Durchschnitt von zwei Ablesewerten mit den in Tabelle 23 gezeigten Ergebnissen bestimmt. Beispiel 13 example Der Zweck dieses Beispiels war die Herstellung einer schnell schmelzenden Formulierung von nanopartikulären Nifedipin. The purpose of this example was to prepare a fast-melt formulation of nanoparticulate nifedipine.

Nifedipin ist ein Calciumkanalblocker, der zur Behandlung von Angina pectoris und Bluthochdruck verwendet wird. Nifedipine is a calcium channel blocker used to treat angina pectoris and high blood pressure.

Die nanopartikuläre Nifedipindispersion wurde durch 1: The nanoparticulate Nifedipindispersion was 1: The resulting mixture was spray dried using a Buchi Mini B spray-drying system Buchi, Switzerland. Die nachfolgende Tabelle 24 zeigt eine 10 mg-Formulierung der Nifedipintablette, die durch Komprimierung des sprühgetrockneten nanopartikulären Nifedipinpulvers hergestellt wurde. The following table 24 shows a 10 mg formulation of Nifedipintablette prepared by compression of the spray dried nanoparticulate Nifedipinpulvers.

Die schnell schmelzende 10 mg-Nifedipintablette wurde zuerst durch Mischen der in der obigen Tabelle angegebenen Bestandteile hergestellt. The fast melt 10 mg Nifedipintablette was first prepared by mixing the ingredients in the table above ingredients.

The obtained mixture was sprayed using a Piccalo RTS tablet press with a standard concave round The tablets produced had a mean tablet weight of Die Prüfung des Zerfalls wurde an fünf repräsentativen Tabletten von jeder Charge der gepressten Tabletten ausgeführt. The audit of decay was conducted on five representative tablets from each batch of pressed tablets.

The examination of the decomposition was performed using a VanKel disintegration apparatus in purified water VanKel, Edison, New Jersey at 32 oscillations per min. Die Ergebnisse der Zerfallsprüfungen sind nachfolgend in Tabelle 25 angegeben.

The results of the decay tests are given below in Table 25th. Beispiel 14 example Der Zweck dieses Beispiels war die Herstellung einer schnell schmelzenden Formulierung von nanopartikulären Glipizid. The purpose of this example was to prepare a fast-melt formulation of nanoparticulate glipizide. Glipizid ist ein Sulfonylharnstoffarzneimittel, das zur Senkung des Blutzuckerspiegels in Menschen mit nicht-insulinabhängiger Typ II Diabetes verwendet wird. Glipizide is a sulfonylurea which is used to lower blood sugar levels in people with non-insulin dependent Type II diabetes.

Die nanopartikuläre Glipiziddispersion wurde durch 1: The nanoparticulate Glipiziddispersion was 1: Entsprechend der in Tabelle 26 in allen Einzelheiten angegebenen Formulierung wurde eine Mischung hergestellt. Accordingly, as shown in Table 26 in detail Formulation A mixture was prepared. Die durchschnittliche Tablettenzerfallszeit wurde mit 43 Sekunden ermittelt. The average tablet disintegration time was determined at 43 seconds.

Beispiel 15 example Der Zweck dieses Beispiels war die Herstellung einer schnell zerfallenden nanopartikulären Dosierungsform der Verbindung B unter Verwendung eines Wirbelschichtgranulationsverfahrens. The purpose of this example was to prepare a rapidly disintegrating nanoparticulate dosage form of Compound B using a Wirbelschichtgranulationsverfahrens.

Verbindung B hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Aktivitäten. Compound B has anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activities. Compound B had an average particle size of about nm.

Sprühgetrocknetes Lactosepulver ist ein Pulver mit einer Güte für die direkte Komprimierung. Spray-dried lactose powder is a powder having a quality for direct compression. Nach dem Sprühen der Nanopartikeldispersion mit Verbindung B auf die fluidisierte Lactose, um Körnchen zu bilden, wurden die Körnchen gesammelt und durch eine Konusmühle Quadro Corporation, Model Comil , die mit einen 0,"-Rost ausgestattet iwar, geleitet. After spraying, the nanoparticle dispersion with compound B on the fluidized lactose to form granules, the granules were collected and passed through a cone mill Quadro Corporation, Model Comil , the Iwar equipped with a 0.

Magnesiumstearat wurde durch einen Rost mit einer Maschenzahl von 30 gesiebt, zu dem selben V-Blender dazugegeben und für 2 Minuten gemischt, um eine Pulverendmischung zu bilden. Magnesium stearate was screened through a grille with a mesh number of 30, added to the same V-Blender and mixed for 2 minutes to form a Pulverendmischung. Beispiel 16 example The purpose of this example was to test the tablets prepared in Example 15 with compound B for hardness, resistance to abrasion and decay.

Tabletten AD wurden zuerst hinsichtlich ihrer Härte bewertet. Tablets AD were first evaluated for their hardness. Fünf Tabletten jeder Formulierung wurden geprüft. Five tablets of each formulation were tested. Die Ergebnisse sind nachfolgend in Tabelle 29 gezeigt. The results are shown in Table 29 below.

Für die Bestimmung der Abriebfestigkeit wurde ein Friabilator, Vankel, Model , voreingestellt auf 25 UpM, verwendet, um die Abriebsrate der Tabletten AD zu prüfen, wobei 10 Tabletten verwendet und die Ergebnisse nach 4-minütiger Rotation aufgezeichnet wurden.

For the determination of abrasion resistance, a friabilator, Vankel, Model , was set to 25 rpm, used to check the wear rate of the tablets AD, with 10 tablets used and the results after 4 minutes of rotation were recorded. Die Ergebnisse zur Abriebfestigkeit sind nachfolgend in Tabelle 30 gezeigt. The results of the abrasion resistance are shown below in Table 30th.

Die Zerfallsergebnisse sind nachfolgend in Tabelle 31 gezeigt. The disintegration results are shown in Table 31 below. Tabletten A und B zeigten einen vollständigen Zerfall in ungefähr 90 Sekunden oder weniger, was die schnelle Zerfallscharakteristik der nanopartikulären Dosierungsform demonstriert. Tablets A and B showed complete disintegration in about 90 seconds or less, demonstrating the rapid disintegration characteristic of the nanoparticulate dosage form.

The composition of claim 1, wherein the effective average particle size of the particles of the active agent from the group selected consisting of less than about nm, less than about nm, nm, less than about nm, less than about nm, less than about nm, less than about nm and less than about 50 nm.

Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die feste Dosierungsmatrix sich bei Kontakt mit Speichel im wesentlichen vollständig zersetzt oder auflöst, und zwar in einem Zeitraum, der aus der Gruppe ausgewählt ist, bestehend aus weniger als etwa 2 Minuten, weniger als etwa 90 Sekunden, weniger als etwa 60 Sekunden, weniger als etwa 45 Sekunden, weniger als etwa 30 Sekunden, weniger als etwa 20 Sekunden, weniger als etwa 15 Sekunden, weniger als etwa 10 Sekunden und weniger als etwa 5 Sekunden.

Vertrauen Sie nie einer Meinung, ohne Ihre eigene Forschung zu tun.

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Vor jeder Angebotsfrist geben die berechtigten Mitarbeiter an, ob sie an dem Plan teilnehmen möchten. Ich kann es beweisen.

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